Письмо Росздравнадзора от 13.12.2022 № 01И-1259/22

«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства „Глюкозамина сульфат натрия хлорид“ серии 22/0001 производства „Биоиберика С.А.У.“ (Испания)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Ярославский филиал) лекарственного средства «Глюкозамина сульфат натрия хлорид, субстанция-порошок» серии 22/0001 производства «Биоиберика С.А.У.» (Испания), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Аномальная токсичность»; владелец партии данного лекарственного средства — ООО «Б-ФАРМ» (Калужская область, Боровский р-н, д. Добрино, пр-д 1-й Восточный, зд. 4).

Территориальному органу Росздравнадзора по Калужской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

---