---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1258/21"
number: "01И-1258/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125821"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1258/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1258/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 1 октября 2021 г. N 01И-1258/21**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 1 октября 2021 г. N 01И-1258/21**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**

</div>

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-13366/20 от 13.03.2020 | <a id="p100016"></a>ООО "Завод Медсинтез" | <a id="p100017"></a>Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, контейнеры с 2 портами (24), ящики картонные (для стационаров) | <a id="p100018"></a>Завод Медсинтез ООО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>0090120; 0100120 |
| <a id="p100021"></a>N 05-13366/20 от 13.03.2020 | <a id="p100022"></a>ООО "Завод Медсинтез" | <a id="p100023"></a>Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры с 2 портами (24), ящики картонные (для стационаров) | <a id="p100024"></a>Завод Медсинтез ООО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>0910220; 0920220 |
| <a id="p100027"></a>N 05-13366/20 от 13.03.2020 | <a id="p100028"></a>ООО "Завод Медсинтез" | <a id="p100029"></a>Рингера раствор, раствор для инфузий 500 мл, контейнеры с 2 портами (12), ящики картонные (для стационаров) | <a id="p100030"></a>Завод Медсинтез ООО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>0070220; 0090220 |
| <a id="p100033"></a>N 05-13366/20 от 13.03.2020 | <a id="p100034"></a>ООО "Завод Медсинтез" | <a id="p100035"></a>РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Завод Медсинтез ООО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>0010120A01 |
| <a id="p100039"></a>N 05-13366/20 от 13.03.2020 | <a id="p100040"></a>ООО "Завод Медсинтез" | <a id="p100041"></a>РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Завод Медсинтез ООО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>0030120A03 |
| <a id="p100045"></a>N 05-13366/20 от 13.03.2020 | <a id="p100046"></a>ООО "Завод Медсинтез" | <a id="p100047"></a>РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Завод Медсинтез ООО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>0110220A10 |
| <a id="p100051"></a>N 05-13366/20 от 13.03.2020 | <a id="p100052"></a>ООО "Завод Медсинтез" | <a id="p100053"></a>Калия хлорид, субстанция [<*>](#p100082) | <a id="p100054"></a>Востоквит ОАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>020819 |
| <a id="p100057"></a>N 05-13366/20 от 13.03.2020 | <a id="p100058"></a>ООО "Завод Медсинтез" | <a id="p100059"></a>Кальция хлорид, субстанция [<*>](#p100082) | <a id="p100060"></a>Химический завод им. Л.Я. Карпова АО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>26 |
| <a id="p100063"></a>N 05-13366/20 от 13.03.2020 | <a id="p100064"></a>ООО "Завод Медсинтез" | <a id="p100065"></a>Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция [<*>](#p100082) | <a id="p100066"></a>Рокетт Фрер | <a id="p100067"></a>Франция | <a id="p100068"></a>E1RJ3 |
| <a id="p100069"></a>N 05-13366/20 от 13.03.2020 | <a id="p100070"></a>ООО "Завод Медсинтез" | <a id="p100071"></a>Натрия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | <a id="p100072"></a>Востоквит ОАО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>061019 |
| <a id="p100075"></a>N 05-13366/20 от 13.03.2020 | <a id="p100076"></a>ООО "Завод Медсинтез" | <a id="p100077"></a>Рекомбинантный человеческий инсулин, субстанция-порошок [<*>](#p100082) | <a id="p100078"></a>Амфастар Франсе Фармасьютикалс САС | <a id="p100079"></a>Франция | <a id="p100080"></a>SIHR 20640 |



<a id="p100081"></a>

---

<a id="p100082"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100083"></a>

---