Письмо Росздравнадзора от 01.10.2021 № 01И-1258/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1258/21. 01И-1258/21. 01.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125821
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 1 октября 2021 г. № 01И-1258/21
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 1 октября 2021 г. № 01И-1258/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-13366/20 от 13.03.2020 | ООО «Завод Медсинтез» | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, контейнеры с 2 портами (24), ящики картонные (для стационаров) | Завод Медсинтез ООО | Россия | 0090120; 0100120 |
| № 05-13366/20 от 13.03.2020 | ООО «Завод Медсинтез» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 250 мл, контейнеры с 2 портами (24), ящики картонные (для стационаров) | Завод Медсинтез ООО | Россия | 0910220; 0920220 |
| № 05-13366/20 от 13.03.2020 | ООО «Завод Медсинтез» | Рингера раствор, раствор для инфузий 500 мл, контейнеры с 2 портами (12), ящики картонные (для стационаров) | Завод Медсинтез ООО | Россия | 0070220; 0090220 |
| № 05-13366/20 от 13.03.2020 | ООО «Завод Медсинтез» | РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), пачки картонные | Завод Медсинтез ООО | Россия | 0010120A01 |
| № 05-13366/20 от 13.03.2020 | ООО «Завод Медсинтез» | РОСИНСУЛИН Р, раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), пачки картонные | Завод Медсинтез ООО | Россия | 0030120A03 |
| № 05-13366/20 от 13.03.2020 | ООО «Завод Медсинтез» | РОСИНСУЛИН С, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи (5), пачки картонные | Завод Медсинтез ООО | Россия | 0110220A10 |
| № 05-13366/20 от 13.03.2020 | ООО «Завод Медсинтез» | Калия хлорид, субстанция <*> | Востоквит ОАО | Россия | 020819 |
| № 05-13366/20 от 13.03.2020 | ООО «Завод Медсинтез» | Кальция хлорид, субстанция <*> | Химический завод им. Л.Я. Карпова АО | Россия | 26 |
| № 05-13366/20 от 13.03.2020 | ООО «Завод Медсинтез» | Ликадекс ПФ декстрозы моногидрат, субстанция <*> | Рокетт Фрер | Франция | E1RJ3 |
| № 05-13366/20 от 13.03.2020 | ООО «Завод Медсинтез» | Натрия хлорид, субстанция-порошок <*> | Востоквит ОАО | Россия | 061019 |
| № 05-13366/20 от 13.03.2020 | ООО «Завод Медсинтез» | Рекомбинантный человеческий инсулин, субстанция-порошок <*> | Амфастар Франсе Фармасьютикалс САС | Франция | SIHR 20640 |
<*> По проверенным показателям.