Письмо Росздравнадзора от 17.05.2019 № 01И-1258/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2019 N 01И-1258/19. 01И-1258/19. 17.05.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125819
«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Мирена(R)“ („Mirena(R)“)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 17 мая 2019 г. № 01И-1258/19
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «МИРЕНА(R)» («MIRENA(R)»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Мирена(R)» серии TU021CX, имеющего маркировку картонной пачки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Мирена(R)»).
По информации АО «БАЙЕР» серия TU021CX данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.