---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2022 N 01И-1257/22"
number: "01И-1257/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-12-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125722"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2022 N 01И-1257/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2022 N 01И-1257/22

(с изм. от 25.07.2023)

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 12 декабря 2022 г. N 01И-1257/22**

<a id="p100004"></a>ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Бард Рус", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации" производства "Бард Эксесс Системс, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 25.02.2015 N РЗН 2015/2425, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Катетер центральный венозный Groshong с принадлежностями в наборах, с принадлежностями для ремонта и обслуживания в наборах или отдельных упаковках" производства "Бард Эксесс Системс, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 10.09.2015 N РЗН 2015/3063, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение - не приводится).
<a id="p100008"></a>Причина отзыва: вероятность затвердевания или сгущения клея в наборах.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Бард Рус" по контактным данным, указанным в приложении.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---