Письмо Росздравнадзора от 12.12.2022 № 01И-1257/22
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1257/22 от 12.12.2022Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2022 N 01И-1257/22. 01И-1257/22. 12.12.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125722
(с изм. от 25.07.2023)
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Бард Рус», уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
- «Катетеры для радиологии с принадлежностями для катетеризации» производства «Бард Эксесс Системс, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 25.02.2015 № РЗН 2015/2425, срок действия не ограничен;
- «Катетер центральный венозный Groshong с принадлежностями в наборах, с принадлежностями для ремонта и обслуживания в наборах или отдельных упаковках» производства «Бард Эксесс Системс, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 10.09.2015 № РЗН 2015/3063, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: вероятность затвердевания или сгущения клея в наборах.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Бард Рус» по контактным данным, указанным в приложении.