---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1257/21"
number: "01И-1257/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125721"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1257/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1257/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 октября 2021 г. N 01И-1257/21**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 1 октября 2021 г. N 01И-1257/21**

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ<br>
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100016"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100017"></a>Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>20319 |
| <a id="p100021"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100022"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100023"></a>Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>161119 |
| <a id="p100027"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100028"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100029"></a>Аминосалициловая кислота, раствор для инфузий 30 мг/мл 400 мл, бутылки (1), ящики картонные | <a id="p100030"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>41119 |
| <a id="p100033"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100034"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100035"></a>Амоксициллин + Клавулановая кислота, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г + 0.1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>81119 |
| <a id="p100039"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100040"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100041"></a>Амоксициллин + Клавулановая кислота, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г + 0.2 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>40120 |
| <a id="p100045"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100046"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100047"></a>Бакцефорт(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>191119 |
| <a id="p100051"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100052"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100053"></a>Бакцефорт(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г + 1.5 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>101219 |
| <a id="p100057"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100058"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100059"></a>Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки | <a id="p100060"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>40220 |
| <a id="p100063"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100064"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100065"></a>Маннит, раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл, бутылки | <a id="p100066"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>61019 |
| <a id="p100069"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100070"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100071"></a>Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>20120 |
| <a id="p100075"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100076"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100077"></a>Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1.6 мг/мл 250 мл, бутылки (1), пачки картонные [<*>](#p100232) | <a id="p100078"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>51119 |
| <a id="p100081"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100082"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100083"></a>Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200 мл, бутылки | <a id="p100084"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>801219 |
| <a id="p100087"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100088"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100089"></a>Офлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки | <a id="p100090"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>20220 |
| <a id="p100093"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100094"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100095"></a>Рингера раствор, раствор для инфузий 200 мл, бутылки | <a id="p100096"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>121019 |
| <a id="p100099"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100100"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100101"></a>Селезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл, бутылки (1), пачки картонные | <a id="p100102"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>171119 |
| <a id="p100105"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100106"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100107"></a>Фосфомицин, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100108"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>20120 |
| <a id="p100111"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100112"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100113"></a>Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с растворителем: лидокаин раствор для инъекций 10 мг/мл (ампулы) 3.5 мл - 1 шт./ | <a id="p100114"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>41119 |
| <a id="p100117"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100118"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100119"></a>Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100120"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>271019 |
| <a id="p100123"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100124"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100125"></a>Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100126"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>751019 |
| <a id="p100129"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100130"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100131"></a>Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные | <a id="p100132"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>300220 |
| <a id="p100135"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100136"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100137"></a>Амикацина сульфат-Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок [<*>](#p100232) | <a id="p100138"></a>Цилу Тяньхэ Фармасеутикал Ко. Лтд. | <a id="p100139"></a>Китай | <a id="p100140"></a>8H0241H20 |
| <a id="p100141"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100142"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100143"></a>Декстроза моногидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100232) | <a id="p100144"></a>Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | <a id="p100145"></a>Китай | <a id="p100146"></a>201906012 |
| <a id="p100147"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100148"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100149"></a>Калия хлорид, субстанция [<*>](#p100232) | <a id="p100150"></a>Востоквит АО | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>031218 |
| <a id="p100153"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100154"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100155"></a>Кальция хлорид, субстанция [<*>](#p100232) | <a id="p100156"></a>Химзавод им. Карпова АО | <a id="p100157"></a>Россия | <a id="p100158"></a>14 |
| <a id="p100159"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100160"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100161"></a>Линезолид, субстанция-порошок [<*>](#p100232) | <a id="p100162"></a>Нош Лабз Прайвет Лимитед | <a id="p100163"></a>Индия | <a id="p100164"></a>LZ0060719 |
| <a id="p100165"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100166"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100167"></a>Маннит, субстанция-порошок [<*>](#p100232) | <a id="p100168"></a>Архангельский опытный водорослевый комбинат АО | <a id="p100169"></a>Россия | <a id="p100170"></a>05072019 |
| <a id="p100171"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100172"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100173"></a>Меропенем с натрия карбонатом-Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-смесь [<*>](#p100232) | <a id="p100174"></a>Красфарма ПАО | <a id="p100175"></a>Китай | <a id="p100176"></a>9056L96B |
| <a id="p100177"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100178"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100179"></a>Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100232) | <a id="p100180"></a>Нош Лабз Прайвет Лимитед | <a id="p100181"></a>Индия | <a id="p100182"></a>MH0990219 |
| <a id="p100183"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100184"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100185"></a>Натрия пара-аминосалицилат, субстанция [<*>](#p100232) | <a id="p100186"></a>Бейджинг Тайанг Фармасьютикал Индастри Ко.Лтд | <a id="p100187"></a>Китай | <a id="p100188"></a>M181101 |
| <a id="p100189"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100190"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100191"></a>Натрия хлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100232) | <a id="p100192"></a>Востоквит АО | <a id="p100193"></a>Россия | <a id="p100194"></a>040719 |
| <a id="p100195"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100196"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100197"></a>Офлоксацин, субстанция-порошок [<*>](#p100232) | <a id="p100198"></a>Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд | <a id="p100199"></a>Китай | <a id="p100200"></a>KY-0F-M20160302 |
| <a id="p100201"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100202"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100203"></a>Фосфомицин натрия, полуфабрикат-порошок [<*>](#p100232) | <a id="p100204"></a>Эркрос А.О. | <a id="p100205"></a>Испания | <a id="p100206"></a>IV10239 |
| <a id="p100207"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100208"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100209"></a>Цефепима гидрохлорид стерильный с L-Аргинином, полуфабрикат-порошок [<*>](#p100232) | <a id="p100210"></a>ЭнСиПиСи Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко., Лтд. | <a id="p100211"></a>Китай | <a id="p100212"></a>H2231908025 |
| <a id="p100213"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100214"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100215"></a>Цефоперазон натрия + Сульбактам натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100232) | <a id="p100216"></a>Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100217"></a>Китай | <a id="p100218"></a>1909405101 |
| <a id="p100219"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100220"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100221"></a>Цефотаксим натрия стерильный - Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция [<*>](#p100232) | <a id="p100222"></a>Цилу Антибиотикс Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100223"></a>Китай | <a id="p100224"></a>9096L81F |
| <a id="p100225"></a>N 05-11789/20 от 04.03.2020 | <a id="p100226"></a>ПАО "Красфарма" | <a id="p100227"></a>Цефтриаксон натрия стерильный - Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция <*> | <a id="p100228"></a>Цилу Антибиотикс Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100229"></a>Китай | <a id="p100230"></a>9401NJ81HC |



<a id="p100231"></a>

---

<a id="p100232"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100233"></a>

---