Письмо Росздравнадзора от 01.10.2021 № 01И-1257/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1257/21 от 01.10.2021Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1257/21. 01И-1257/21. 01.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125721
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 1 октября 2021 г. № 01И-1257/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 октября 2021 г. № 01И-1257/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.25 г, флаконы (1), пачки картонные | Красфарма ПАО | Россия | 20319 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Красфарма ПАО | Россия | 161119 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Аминосалициловая кислота, раствор для инфузий 30 мг/мл 400 мл, бутылки (1), ящики картонные | Красфарма ПАО | Россия | 41119 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Амоксициллин + Клавулановая кислота, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г + 0.1 г, флаконы (1), пачки картонные | Красфарма ПАО | Россия | 81119 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Амоксициллин + Клавулановая кислота, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г + 0.2 г, флаконы (1), пачки картонные | Красфарма ПАО | Россия | 40120 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Бакцефорт(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Красфарма ПАО | Россия | 191119 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Бакцефорт(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г + 1.5 г, флаконы (1), пачки картонные | Красфарма ПАО | Россия | 101219 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки | Красфарма ПАО | Россия | 40220 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Маннит, раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл, бутылки | Красфарма ПАО | Россия | 61019 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Красфарма ПАО | Россия | 20120 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Моксифлоксацин, раствор для инфузий 1.6 мг/мл 250 мл, бутылки (1), пачки картонные <*> | Красфарма ПАО | Россия | 51119 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 200 мл, бутылки | Красфарма ПАО | Россия | 801219 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Офлоксацин, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки | Красфарма ПАО | Россия | 20220 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Рингера раствор, раствор для инфузий 200 мл, бутылки | Красфарма ПАО | Россия | 121019 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Селезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл, бутылки (1), пачки картонные | Красфарма ПАО | Россия | 171119 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Фосфомицин, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Красфарма ПАО | Россия | 20120 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с растворителем: лидокаин раствор для инъекций 10 мг/мл (ампулы) 3.5 мл — 1 шт./ | Красфарма ПАО | Россия | 41119 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Красфарма ПАО | Россия | 271019 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Красфарма ПАО | Россия | 751019 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные | Красфарма ПАО | Россия | 300220 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Амикацина сульфат-Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок <*> | Цилу Тяньхэ Фармасеутикал Ко. Лтд. | Китай | 8H0241H20 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Декстроза моногидрат, субстанция-порошок <*> | Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд | Китай | 201906012 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Калия хлорид, субстанция <*> | Востоквит АО | Россия | 031218 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Кальция хлорид, субстанция <*> | Химзавод им. Карпова АО | Россия | 14 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Линезолид, субстанция-порошок <*> | Нош Лабз Прайвет Лимитед | Индия | LZ0060719 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Маннит, субстанция-порошок <*> | Архангельский опытный водорослевый комбинат АО | Россия | 05072019 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Меропенем с натрия карбонатом-Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-смесь <*> | Красфарма ПАО | Китай | 9056L96B |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Моксифлоксацина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Нош Лабз Прайвет Лимитед | Индия | MH0990219 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Натрия пара-аминосалицилат, субстанция <*> | Бейджинг Тайанг Фармасьютикал Индастри Ко.Лтд | Китай | M181101 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Натрия хлорид, субстанция-порошок <*> | Востоквит АО | Россия | 040719 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Офлоксацин, субстанция-порошок <*> | Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко.Лтд | Китай | KY-0F-M20160302 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Фосфомицин натрия, полуфабрикат-порошок <*> | Эркрос А.О. | Испания | IV10239 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Цефепима гидрохлорид стерильный с L-Аргинином, полуфабрикат-порошок <*> | ЭнСиПиСи Хэбэй Хуаминь Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | H2231908025 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Цефоперазон натрия + Сульбактам натрия, субстанция-порошок <*> | Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1909405101 |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Цефотаксим натрия стерильный — Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция <*> | Цилу Антибиотикс Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 9096L81F |
| № 05-11789/20 от 04.03.2020 | ПАО «Красфарма» | Цефтриаксон натрия стерильный — Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция <*> | Цилу Антибиотикс Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 9401NJ81HC |
<*> По проверенным показателям.