---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1256/21"
number: "01И-1256/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125621"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1256/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1256/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 1 октября 2021 г. N 01И-1256/21**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 1 октября 2021 г. N 01И-1256/21**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**

</div>

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

<div align="right">

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 03-10841/20 от 28.02.2020 | <a id="p100016"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100017"></a>Доксорубицин-ДЕКО, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100070) | <a id="p100018"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>90120 |
| <a id="p100021"></a>N 03-10841/20 от 28.02.2020 | <a id="p100022"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100023"></a>Доксорубицин-ДЕКО, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100070) | <a id="p100024"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>901219 |
| <a id="p100027"></a>N 03-10841/20 от 28.02.2020 | <a id="p100028"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100029"></a>Фоторан E6, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>10120 |
| <a id="p100033"></a>N 03-10841/20 от 28.02.2020 | <a id="p100034"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100035"></a>Фторурацил-ДЕКО, раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>40120 |
| <a id="p100039"></a>N 03-10841/20 от 28.02.2020 | <a id="p100040"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100041"></a>Циклофосфан, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>160919 |
| <a id="p100045"></a>N 03-10841/20 от 28.02.2020 | <a id="p100046"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100047"></a>Доксорубицина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100070) | <a id="p100048"></a>ОАО "Омутнинская научная опытно-промышленная база" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>060120 |
| <a id="p100051"></a>N 03-10841/20 от 28.02.2020 | <a id="p100052"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100053"></a>Хлорин E6 натрия, субстанция-раствор 0,5% [<*>](#p100070) | <a id="p100054"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>10120 |
| <a id="p100057"></a>N 03-10841/20 от 28.02.2020 | <a id="p100058"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100059"></a>Фторурацил, субстанция [<*>](#p100070) | <a id="p100060"></a>Наньтун Цзинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100061"></a>Китай | <a id="p100062"></a>FLU2019094 |
| <a id="p100063"></a>N 03-10841/20 от 28.02.2020 | <a id="p100064"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100065"></a>Циклофосфан, субстанция [<*>](#p100070) | <a id="p100066"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>10220 |



<a id="p100069"></a>

---

<a id="p100070"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100071"></a>

---