Письмо Росздравнадзора от 01.10.2021 № 01И-1256/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1256/21 от 01.10.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1256/21. 01И-1256/21. 01.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125621

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 октября 2021 г. № 01И-1256/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 1 октября 2021 г. № 01И-1256/21

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 03-10841/20 от 28.02.2020	ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“»	Доксорубицин-ДЕКО, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 10 мг, флаконы (1), пачки картонные <*>	ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“»	Россия	90120
№ 03-10841/20 от 28.02.2020	ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“»	Доксорубицин-ДЕКО, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флаконы (1), пачки картонные <*>	ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“»	Россия	901219
№ 03-10841/20 от 28.02.2020	ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“»	Фоторан E6, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные	ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“»	Россия	10120
№ 03-10841/20 от 28.02.2020	ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“»	Фторурацил-ДЕКО, раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные	ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“»	Россия	40120
№ 03-10841/20 от 28.02.2020	ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“»	Циклофосфан, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, флаконы (1), пачки картонные	ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“»	Россия	160919
№ 03-10841/20 от 28.02.2020	ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“»	Доксорубицина гидрохлорид, субстанция <*>	ОАО «Омутнинская научная опытно-промышленная база»	Россия	060120
№ 03-10841/20 от 28.02.2020	ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“»	Хлорин E6 натрия, субстанция-раствор 0,5% <*>	ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“»	Россия	10120
№ 03-10841/20 от 28.02.2020	ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“»	Фторурацил, субстанция <*>	Наньтун Цзинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд	Китай	FLU2019094
№ 03-10841/20 от 28.02.2020	ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“»	Циклофосфан, субстанция <*>	ООО «КОМПАНИЯ „ДЕКО“»	Россия	10220

<*> По проверенным показателям.