---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.08.2015 N 01И-1256/15"
number: "01И-1256/15"
issued_on: 2015-08-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125615"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.08.2015 N 01И-1256/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.08.2015 N 01И-1256/15

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 августа 2015 г. N 01И-1256/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО "Биосинтез" отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл" производства ОАО "Биосинтез" (Россия) в связи с внесением изменений в нормативную документацию:
- <a id="p100006"></a>N РОСС RU.ФМ11.Д04362 от 26.03.2015 (серия 70315);
- <a id="p100007"></a>N РОСС RU.ФМ11.Д04719 от 30.03.2015 (серия 80315).
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО "Биосинтез" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что данные серии лекарственного препарата "Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл" могут вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке их соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---