---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1255/21"
number: "01И-1255/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125521"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1255/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1255/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 1 октября 2021 г. N 01И-1255/21**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**

<div align="center">

**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 1 октября 2021 г. N 01И-1255/21**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ

<div align="right">

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-11674/20 от 04.03.2020 | <a id="p100016"></a>ЗАО "БИОКАД" | <a id="p100017"></a>Ацеллбия(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100070) | <a id="p100018"></a>БИОКАД ЗАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>69210219 |
| <a id="p100021"></a>N 05-11674/20 от 04.03.2020 | <a id="p100022"></a>ЗАО "БИОКАД" | <a id="p100023"></a>Иринотекан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100070) | <a id="p100024"></a>БИОКАД ЗАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>27041018 |
| <a id="p100027"></a>N 05-11674/20 от 04.03.2020 | <a id="p100028"></a>ЗАО "БИОКАД" | <a id="p100029"></a>Ковада(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100070) | <a id="p100030"></a>БИОКАД ЗАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>212030819 |
| <a id="p100033"></a>N 05-11674/20 от 04.03.2020 | <a id="p100034"></a>ЗАО "БИОКАД" | <a id="p100035"></a>Пеметрексед, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100070) | <a id="p100036"></a>БИОКАД ЗАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>152010718 |
| <a id="p100039"></a>N 05-11674/20 от 04.03.2020 | <a id="p100040"></a>ЗАО "БИОКАД" | <a id="p100041"></a>Таксакад(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 16.7 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100070) | <a id="p100042"></a>БИОКАД ЗАО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>06311119 |
| <a id="p100045"></a>N 05-11674/20 от 04.03.2020 | <a id="p100046"></a>ЗАО "БИОКАД" | <a id="p100047"></a>Бендамустина гидрохлорида моногидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100070) | <a id="p100048"></a>Олон С.п.А. | <a id="p100049"></a>Италия | <a id="p100050"></a>19003ER21T |
| <a id="p100051"></a>N 05-11674/20 от 04.03.2020 | <a id="p100052"></a>ЗАО "БИОКАД" | <a id="p100053"></a>Иринотекана гидрохлорида тригидрат, субстанция-порошок [<*>](#p100070) | <a id="p100054"></a>БИОКАД ЗАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>28011119 |
| <a id="p100057"></a>N 05-11674/20 от 04.03.2020 | <a id="p100058"></a>ЗАО "БИОКАД" | <a id="p100059"></a>Паклитаксел, субстанция-порошок [<*>](#p100070) | <a id="p100060"></a>Чунцин Тайхао Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100061"></a>Китай | <a id="p100062"></a>1906002 |
| <a id="p100063"></a>N 05-11674/20 от 04.03.2020 | <a id="p100064"></a>ЗАО "БИОКАД" | <a id="p100065"></a>Ритуксимаб, субстанция-раствор [<*>](#p100070) | <a id="p100066"></a>БИОКАД ЗАО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>83040220 |



<a id="p100069"></a>

---

<a id="p100070"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100071"></a>

---