Письмо Росздравнадзора от 01.10.2021 № 01И-1255/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1255/21. 01И-1255/21. 01.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125521
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 1 октября 2021 г. № 01И-1255/21
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 1 октября 2021 г. № 01И-1255/21
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-11674/20 от 04.03.2020 | ЗАО «БИОКАД» | Ацеллбия(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | БИОКАД ЗАО | Россия | 69210219 |
| № 05-11674/20 от 04.03.2020 | ЗАО «БИОКАД» | Иринотекан, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | БИОКАД ЗАО | Россия | 27041018 |
| № 05-11674/20 от 04.03.2020 | ЗАО «БИОКАД» | Ковада(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | БИОКАД ЗАО | Россия | 212030819 |
| № 05-11674/20 от 04.03.2020 | ЗАО «БИОКАД» | Пеметрексед, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | БИОКАД ЗАО | Россия | 152010718 |
| № 05-11674/20 от 04.03.2020 | ЗАО «БИОКАД» | Таксакад(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 16.7 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | БИОКАД ЗАО | Россия | 06311119 |
| № 05-11674/20 от 04.03.2020 | ЗАО «БИОКАД» | Бендамустина гидрохлорида моногидрат, субстанция-порошок <*> | Олон С.п.А. | Италия | 19003ER21T |
| № 05-11674/20 от 04.03.2020 | ЗАО «БИОКАД» | Иринотекана гидрохлорида тригидрат, субстанция-порошок <*> | БИОКАД ЗАО | Россия | 28011119 |
| № 05-11674/20 от 04.03.2020 | ЗАО «БИОКАД» | Паклитаксел, субстанция-порошок <*> | Чунцин Тайхао Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1906002 |
| № 05-11674/20 от 04.03.2020 | ЗАО «БИОКАД» | Ритуксимаб, субстанция-раствор <*> | БИОКАД ЗАО | Россия | 83040220 |
<*> По проверенным показателям.