Письмо Росздравнадзора от 11.12.2025 № 01И-1254/25

«О выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства „Унитиол“ серии 020725 производства ОАО „Ереванская химико-фармацевтическая фирма“ (Армения)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации информации о выявлении партии лекарственного препарата «Унитиол, раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 020725 производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма» (Армения), качество которого не соответствует установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (номер серии, указанный на ампуле, не соответствует номеру серии, указанному на картонной пачке); владелец партии данного лекарственного препарата — ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

---