Письмо Росздравнадзора от 07.11.2024 № 01И-1254/24

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Катетер внутривенный MEDEREN», вариант исполнения 8.2. Катетер внутривенный с перфорированными крыльями и инъекционным портом с самозащелкивающейся крышкой, с ранней индикацией, 16G, длина катетера 45 мм, \text{Ш} катетера 1,8 мм, тефлон, номер модели 1408-M106-16, номер серии 220806, дата производства 09.2022, срок годности 08.2027, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12770 от 04.12.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 07.11.2024 № 6325.

---