Письмо Росздравнадзора от 17.05.2019 № 01И-1254/19

«О приостановлении реализации лекарственного препарата „Ромашки цветки“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной Автономной некоммерческой организацией «Российская система качества» (Роскачество) информации о выявлении лекарственного препарата «Ромашки цветки, цветки порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 030818 производства ООО «Лек С+», Россия, качество которого не соответствует установленным требованиям по показателю «Количественное определение. Эфирное масло» (владелец ООО «ВЕК ЖИВИ», ул. Новокузнецкая, д. 13, стр. 1, г. Москва), сообщает о приостановлении реализации данной серии лекарственного средства.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---