Письмо Росздравнадзора от 07.11.2024 № 01И-1253/24

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Трубки для катетеризации, анестезиологии и реанимации», вариант исполнения 10. ЭИРТЕК Б: ID 8,0 мм, каталожный номер 1212080, номер партии 20221105, дата производства 05.2022, срок годности 04.2027, производства «Цзянсу Хэнхун Медикал Технолоджи Ко., Лтд.» (Китай), регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4105 от 08.09.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 07.11.2024 № 6326.

---