---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1253/21"
number: "01И-1253/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125321"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1253/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1253/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 октября 2021 г. N 01И-1253/21**

</div>


<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<div align="center">

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

</div>


<a id="p100006"></a>**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 1 октября 2021 г. N 01И-1253/21**

</div>


<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**

<div align="center">

**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100016"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100017"></a>Веро-Блеомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг, флакон (1), пачка картонная [<*>](#p100292) | <a id="p100018"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>11019 |
| <a id="p100021"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100022"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100023"></a>Веро-Винкристин, раствор для внутривенного введения 0.5 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100024"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>51019 |
| <a id="p100027"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100028"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100029"></a>Верозомиб(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100030"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>10418 |
| <a id="p100033"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100034"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100035"></a>Верокласт, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100036"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>51219 |
| <a id="p100039"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100040"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100041"></a>Веротекан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100042"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>10919 |
| <a id="p100045"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100046"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100047"></a>Веротрексед(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100048"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>40618 |
| <a id="p100051"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100052"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100053"></a>Веро-Флударабин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100054"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>90919 |
| <a id="p100057"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100058"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100059"></a>Веро-Эпирубицин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100060"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>10119 |
| <a id="p100063"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100064"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100065"></a>Гемцитовер, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100066"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>40919 |
| <a id="p100069"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100070"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100071"></a>Дакарбазин-ЛЭНС(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100072"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>121119 |
| <a id="p100075"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100076"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100077"></a>Даунорубицин-ЛЭНС(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100078"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>10419 |
| <a id="p100081"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100082"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100083"></a>Доксорубицин-ЛЭНС(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100084"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>40220 |
| <a id="p100087"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100088"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100089"></a>Иритен(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 11.5 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100090"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>10120 |
| <a id="p100093"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100094"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100095"></a>Карбоплатин-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 60 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100096"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>10118 |
| <a id="p100099"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100100"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100101"></a>Лейковорин-ЛЭНС(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, флаконы (5), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100102"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>70918 |
| <a id="p100105"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100106"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100107"></a>Лейковорин-ЛЭНС(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100108"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>10120 |
| <a id="p100111"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100112"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100113"></a>Маверекс, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 1 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100114"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>10419 |
| <a id="p100117"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100118"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100119"></a>Месна-ЛЭНС(R), раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 4 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100120"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>50416 |
| <a id="p100123"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100124"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100125"></a>Паклитаксел-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 43.4 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100126"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>31019 |
| <a id="p100129"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100130"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100131"></a>Таутакс(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 1 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100132"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>31019 |
| <a id="p100135"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100136"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100137"></a>Фторурацил-ЛЭНС(R), раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл 20 мл, флаконы (10), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100138"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>20220 |
| <a id="p100141"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100142"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100143"></a>Циклофосфан-ЛЭНС(R) быстрорастворимый, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100144"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>721217 |
| <a id="p100147"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100148"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100149"></a>Цисплатин-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100150"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>110220 |
| <a id="p100153"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100154"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100155"></a>Экзорум, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100156"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100157"></a>Россия | <a id="p100158"></a>20220 |
| <a id="p100159"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100160"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100161"></a>Этопозид-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100292) | <a id="p100162"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100163"></a>Россия | <a id="p100164"></a>181119 |
| <a id="p100165"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100166"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100167"></a>Блеомицетина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100292) | <a id="p100168"></a>Омутнинская научная опытно-промышленная база ОАО | <a id="p100169"></a>Россия | <a id="p100170"></a>061119 |
| <a id="p100171"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100172"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100173"></a>Бортезомиб, субстанция-порошок [<*>](#p100292) | <a id="p100174"></a>Тева Чешские предприятия с.р.о. | <a id="p100175"></a>Чешская Республика | <a id="p100176"></a>76131001518 |
| <a id="p100177"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100178"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100179"></a>Винкристина сульфат, субстанция-порошок [<*>](#p100292) | <a id="p100180"></a>Гуанчжоу Ханьфан Фармасьютикал Ко., Лтд. | <a id="p100181"></a>Китай | <a id="p100182"></a>B20190501 |
| <a id="p100183"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100184"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100185"></a>Винорелбина тартрат, субстанция-порошок [<*>](#p100292) | <a id="p100186"></a>Синбиас Фарма ООО | <a id="p100187"></a>Украина | <a id="p100188"></a>090718 |
| <a id="p100189"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100190"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100191"></a>Гемцитабина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100292) | <a id="p100192"></a>Фуань Фармасьютикал Груп Нинбо Тим Фармасьютикал Ко. Лтд | <a id="p100193"></a>Китай | <a id="p100194"></a>191001 |
| <a id="p100195"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100196"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100197"></a>Дакарбазин, субстанция-порошок [<*>](#p100292) | <a id="p100198"></a>Сучжоу Лисинь Фармасьютикал Ко | <a id="p100199"></a>Китай | <a id="p100200"></a>C02-20190701 |
| <a id="p100201"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100202"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100203"></a>Доксорубицина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100292) | <a id="p100204"></a>Омутнинская научная опытно-промышленная база ОАО | <a id="p100205"></a>Россия | <a id="p100206"></a>261219 |
| <a id="p100207"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100208"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100209"></a>Доцетаксел, субстанция-порошок [<*>](#p100292) | <a id="p100210"></a>Синбиас Фарма ООО | <a id="p100211"></a>Украина | <a id="p100212"></a>080519 |
| <a id="p100213"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100214"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100215"></a>Золедроновая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100292) | <a id="p100216"></a>Эйше Кемикал Индастриз Лтд | <a id="p100217"></a>Израиль | <a id="p100218"></a>384610118 |
| <a id="p100219"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100220"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100221"></a>Иринотекана гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100292) | <a id="p100222"></a>Цзянсу Хэнжуй Медисин Ко.Лтд | <a id="p100223"></a>Китай | <a id="p100224"></a>6161911042 |
| <a id="p100225"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100226"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100227"></a>Кальция фолинат, субстанция-порошок [<*>](#p100292) | <a id="p100228"></a>Хучжоу Чжаньван Фармасьютикал Ко., Лтд | <a id="p100229"></a>Китай | <a id="p100230"></a>201908001 |
| <a id="p100231"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100232"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100233"></a>Карбоплатин, субстанция-порошок [<*>](#p100292) | <a id="p100234"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100235"></a>Россия | <a id="p100236"></a>60619 |
| <a id="p100237"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100238"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100239"></a>Оксалиплатин, субстанция [<*>](#p100292) | <a id="p100240"></a>Цзянсу Хэнжуй Медисин Ко.Лтд | <a id="p100241"></a>Китай | <a id="p100242"></a>6191908121 |
| <a id="p100243"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100244"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100245"></a>Паклитаксел, субстанция [<*>](#p100292) | <a id="p100246"></a>Тайхуа Нейчурал Плант Фармасьютикал Компани Лимитед | <a id="p100247"></a>Китай | <a id="p100248"></a>20191101 |
| <a id="p100249"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100250"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100251"></a>Пеметрексед динатрия, субстанция-порошок [<*>](#p100292) | <a id="p100252"></a>Цилу Фармасьютикал Ко.Лтд. | <a id="p100253"></a>Китай | <a id="p100254"></a>9M007GD4 |
| <a id="p100255"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100256"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100257"></a>Рубомицина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100292) | <a id="p100258"></a>Омутнинская научная опытно-промышленная база ОАО | <a id="p100259"></a>Россия | <a id="p100260"></a>020519 |
| <a id="p100261"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100262"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100263"></a>Топотекана гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100292) | <a id="p100264"></a>Синбиас Фарма ООО | <a id="p100265"></a>Украина | <a id="p100266"></a>010419 |
| <a id="p100267"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100268"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100269"></a>Флударабина фосфат, субстанция-порошок [<*>](#p100292) | <a id="p100270"></a>Ухань Биокоз Фармасьютикал Девелопмент Ко.Лтд | <a id="p100271"></a>Китай | <a id="p100272"></a>310-190102 |
| <a id="p100273"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100274"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100275"></a>Фторурацил, субстанция [<*>](#p100292) | <a id="p100276"></a>Наньтун Цзинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100277"></a>Китай | <a id="p100278"></a>FLU2019064 |
| <a id="p100279"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100280"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100281"></a>Цисплатин, субстанция-порошок [<*>](#p100292) | <a id="p100282"></a>ВЕРОФАРМ ООО | <a id="p100283"></a>Россия | <a id="p100284"></a>101219 |
| <a id="p100285"></a>N 05-11648/20 от 04.03.2020 | <a id="p100286"></a>ООО "ВЕРОФАРМ" | <a id="p100287"></a>Этопозид, субстанция-порошок <*> | <a id="p100288"></a>Цзянсу Хэнжуй Медисин Ко.Лтд | <a id="p100289"></a>Китай | <a id="p100290"></a>6311908041 |



<a id="p100291"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100292"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100293"></a>

---