Письмо Росздравнадзора от 01.10.2021 № 01И-1253/21
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1253/21 от 01.10.2021Действующий акт
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1253/21. 01И-1253/21. 01.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125321
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Веро-Блеомицин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг, флакон (1), пачка картонная <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 11019 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Веро-Винкристин, раствор для внутривенного введения 0.5 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 51019 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Верозомиб(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3.5 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 10418 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Верокласт, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 51219 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Веротекан, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 10919 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Веротрексед(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 40618 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Веро-Флударабин, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 90919 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Веро-Эпирубицин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 10119 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Гемцитовер, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 40919 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Дакарбазин-ЛЭНС(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 121119 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Даунорубицин-ЛЭНС(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 10419 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Доксорубицин-ЛЭНС(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 40220 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Иритен(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 11.5 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 10120 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Карбоплатин-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 60 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 10118 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Лейковорин-ЛЭНС(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, флаконы (5), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 70918 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Лейковорин-ЛЭНС(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 5 мл, флаконы (5), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 10120 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Маверекс, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 1 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 10419 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Месна-ЛЭНС(R), раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 4 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 50416 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Паклитаксел-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 43.4 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 31019 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Таутакс(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 1 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 31019 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Фторурацил-ЛЭНС(R), раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл 20 мл, флаконы (10), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 20220 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Циклофосфан-ЛЭНС(R) быстрорастворимый, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 721217 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Цисплатин-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 110220 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Экзорум, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 20220 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Этопозид-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 181119 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Блеомицетина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Омутнинская научная опытно-промышленная база ОАО | Россия | 061119 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Бортезомиб, субстанция-порошок <*> | Тева Чешские предприятия с.р.о. | Чешская Республика | 76131001518 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Винкристина сульфат, субстанция-порошок <*> | Гуанчжоу Ханьфан Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | B20190501 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Винорелбина тартрат, субстанция-порошок <*> | Синбиас Фарма ООО | Украина | 090718 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Гемцитабина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Фуань Фармасьютикал Груп Нинбо Тим Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | 191001 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Дакарбазин, субстанция-порошок <*> | Сучжоу Лисинь Фармасьютикал Ко | Китай | C02-20190701 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Доксорубицина гидрохлорид, субстанция <*> | Омутнинская научная опытно-промышленная база ОАО | Россия | 261219 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Доцетаксел, субстанция-порошок <*> | Синбиас Фарма ООО | Украина | 080519 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Золедроновая кислота, субстанция-порошок <*> | Эйше Кемикал Индастриз Лтд | Израиль | 384610118 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Иринотекана гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Цзянсу Хэнжуй Медисин Ко.Лтд | Китай | 6161911042 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Кальция фолинат, субстанция-порошок <*> | Хучжоу Чжаньван Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | 201908001 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Карбоплатин, субстанция-порошок <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 60619 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Оксалиплатин, субстанция <*> | Цзянсу Хэнжуй Медисин Ко.Лтд | Китай | 6191908121 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Паклитаксел, субстанция <*> | Тайхуа Нейчурал Плант Фармасьютикал Компани Лимитед | Китай | 20191101 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Пеметрексед динатрия, субстанция-порошок <*> | Цилу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | 9M007GD4 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Рубомицина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Омутнинская научная опытно-промышленная база ОАО | Россия | 020519 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Топотекана гидрохлорид, субстанция <*> | Синбиас Фарма ООО | Украина | 010419 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Флударабина фосфат, субстанция-порошок <*> | Ухань Биокоз Фармасьютикал Девелопмент Ко.Лтд | Китай | 310-190102 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Фторурацил, субстанция <*> | Наньтун Цзинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | FLU2019064 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Цисплатин, субстанция-порошок <*> | ВЕРОФАРМ ООО | Россия | 101219 |
| № 05-11648/20 от 04.03.2020 | ООО «ВЕРОФАРМ» | Этопозид, субстанция-порошок <*> | Цзянсу Хэнжуй Медисин Ко.Лтд | Китай | 6311908041 |