Письмо Росздравнадзора от 05.08.2015 № 01И-1253/15

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 августа 2015 г. № 01И-1253/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Био-Рад Лаборатории» (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Прибор автоматический для иммуногематологических исследований „ЛираМП-Ридер II“ (LyraMP-Reader II) с принадлежностями», производства «ДиаМед ГмбХ», Швейцария (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08744 от 24.12.2010).

---