---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1252/21"
number: "01И-1252/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125221"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1252/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1252/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 октября 2021 г. N 01И-1252/21**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 1 октября 2021 г. N 01И-1252/21**

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ<br>
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-13502/20 от 13.03.2020 | <a id="p100016"></a>ООО "ИПСЕН" | <a id="p100017"></a>Смекта(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г [ванильный] (3.76 г), пакетики (10), пачки картонные [<*>](#p100040) | <a id="p100018"></a>Бофур Ипсен Индастри | <a id="p100019"></a>Франция | <a id="p100020"></a>P23084; P22640 |
| <a id="p100021"></a>N 05-13502/20 от 13.03.2020 | <a id="p100022"></a>ООО "ИПСЕН" | <a id="p100023"></a>Смекта(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г [апельсиновый] (3.76 г), пакетики (10), пачки картонные [<*>](#p100040) | <a id="p100024"></a>Бофур Ипсен Индастри | <a id="p100025"></a>Франция | <a id="p100026"></a>P23316; P21334 |
| <a id="p100027"></a>N 05-13502/20 от 13.03.2020 | <a id="p100028"></a>ООО "ИПСЕН" | <a id="p100029"></a>Смекта(R), суспензия для приема внутрь 3 г (10.27 г), пакетики (8), пачки картонные [<*>](#p100040) | <a id="p100030"></a>Бофур Ипсен Индастри | <a id="p100031"></a>Франция | <a id="p100032"></a>P24361; P23386 |
| <a id="p100033"></a>N 05-13502/20 от 13.03.2020 | <a id="p100034"></a>ООО "ИПСЕН" | <a id="p100035"></a>Танакан(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 15 шт., блистеры (6), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Бофур Ипсен Индастри | <a id="p100037"></a>Франция | <a id="p100038"></a>P22013; P21913 |



<a id="p100039"></a>

---

<a id="p100040"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100041"></a>

---