Письмо Росздравнадзора от 01.10.2021 № 01И-1252/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1252/21. 01И-1252/21. 01.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125221
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 1 октября 2021 г. № 01И-1252/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 октября 2021 г. № 01И-1252/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-13502/20 от 13.03.2020 | ООО «ИПСЕН» | Смекта(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г [ванильный] (3.76 г), пакетики (10), пачки картонные <*> | Бофур Ипсен Индастри | Франция | P23084; P22640 |
| № 05-13502/20 от 13.03.2020 | ООО «ИПСЕН» | Смекта(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г [апельсиновый] (3.76 г), пакетики (10), пачки картонные <*> | Бофур Ипсен Индастри | Франция | P23316; P21334 |
| № 05-13502/20 от 13.03.2020 | ООО «ИПСЕН» | Смекта(R), суспензия для приема внутрь 3 г (10.27 г), пакетики (8), пачки картонные <*> | Бофур Ипсен Индастри | Франция | P24361; P23386 |
| № 05-13502/20 от 13.03.2020 | ООО «ИПСЕН» | Танакан(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 15 шт., блистеры (6), пачки картонные | Бофур Ипсен Индастри | Франция | P22013; P21913 |
<*> По проверенным показателям.