---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.05.2017 N 01И-1252/17"
number: "01И-1252/17"
issued_on: 2017-05-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125217"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.05.2017 N 01И-1252/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.05.2017 N 01И-1252/17

"О прекращении действия декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 мая 2017 г. N 01И-1252/17

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Астеллас Фарма Продакшен" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ14.Д33895 от 06.08.2015 на лекарственный препарат $"\text{Де} - \text{Нол}®,$ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные" серии 343072015 производства "Астеллас Фарма Юроп Б.В.", Нидерланды/упаковано ЗАО "ОРТАТ", Россия.
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-214416#p100005) Росздравнадзора от 02.11.2016 N 01И-2144/16.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Астеллас Фарма Продакшен" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---