Письмо Росздравнадзора от 05.08.2015 № 01И-1252/15

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 августа 2015 г. № 01И-1252/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Медтроник» (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Генераторы импульсов, имплантируемые для нейростимуляции Activa PC, Activa RC, Kinetra с принадлежностями», производства «Медтроник Инк», США (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11152 от 06.12.2011).

---