---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2016 N 01И-125/16"
number: "01И-125/16"
issued_on: 2016-01-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-12516"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2016 N 01И-125/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 28.01.2016 N 01И-125/16
"Об отзыве декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 28 января 2016 г. N 01И-125/16
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "БСС" отозвать декларацию о соответствии N РОСС BG.МП25.Д03750 от 04.07.2014 на лекарственный препарат "Индометацин Софарма, таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные" серии 30414 производства АО "Софарма" (Болгария) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-221215#p100014) Росздравнадзора от 18.12.2015 N 02И-2212/15.
Росздравнадзор предлагает ООО "БСС" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---