Письмо Росздравнадзора от 01.10.2021 № 01И-1251/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1251/21 от 01.10.2021Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1251/21. 01И-1251/21. 01.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125121

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 октября 2021 г. № 01И-1251/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 1 октября 2021 г. № 01И-1251/21

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-14449/20 от 19.03.2020	ООО «Фарм-Синтез»	Остеостатикс, раствор для инфузий 5 мг/100 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные <*>	Фарм-Синтез ООО	Россия	01012020
№ 05-14449/20 от 19.03.2020	ООО «Фарм-Синтез»	Резовива, раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 3 мл, флаконы (1), пачки картонные <*>	Фарм-Синтез ООО	Россия	01102019
№ 05-14449/20 от 19.03.2020	ООО «Фарм-Синтез»	Метастазол, раствор для инфузий 4 мг/100 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные <*>	Фарм-Синтез ООО	Россия	06022020
№ 05-14449/20 от 19.03.2020	ООО «Фарм-Синтез»	Золедроновая кислота, субстанция-порошок <*>	ДЕКО КОМПАНИЯ ООО	Россия	02072019
№ 05-14449/20 от 19.03.2020	ООО «Фарм-Синтез»	Ибандроната натрия моногидрат, субстанция-порошок <*>	ДЕКО КОМПАНИЯ ООО	Россия	01052019

<*> По проверенным показателям.