Письмо Росздравнадзора от 18.08.2014 № 01И-1251/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2014 N 01И-1251/14. 01И-1251/14. 18.08.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125114
«О незарегистрированных медицинских изделиях»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 августа 2014 г. № 01И-1251/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- «Среда Кларка для идентификации БГКП по ТУ 9229-072-00419785-97» производства ООО «НИЦ „Биокомпас-С“, Россия, 152613, Ярославская область, г. Углич, ул. Зины Золотовой, д. 4;»
- «Универсальная дренажная система Unomedical (отсос с катетером Ульмера)» производства ConvaTec Limited, Великобритания.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).