---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1250/21"
number: "01И-1250/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125021"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1250/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1250/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 октября 2021 г. N 01И-1250/21

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 1 октября 2021 г. N 01И-1250/21

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 03-10834/20 от 28.02.2020 | <a id="p100016"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, филиал "Наукопрофи" | <a id="p100017"></a>Винкристин-РОНЦ(R), раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100052) | <a id="p100018"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>VB010220 |
| <a id="p100021"></a>N 03-10834/20 от 28.02.2020 | <a id="p100022"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, филиал "Наукопрофи" | <a id="p100023"></a>Доксорубицин-РОНЦ(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения 50 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100052) | <a id="p100024"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>DB061219 |
| <a id="p100027"></a>N 03-10834/20 от 28.02.2020 | <a id="p100028"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, филиал "Наукопрофи" | <a id="p100029"></a>Карбоплатин-РОНЦ(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100052) | <a id="p100030"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>КА021019 |
| <a id="p100033"></a>N 03-10834/20 от 28.02.2020 | <a id="p100034"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, филиал "Наукопрофи" | <a id="p100035"></a>Метотрексат-РОНЦ(R), раствор для инъекций 10 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100052) | <a id="p100036"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>MD011119 |
| <a id="p100039"></a>N 03-10834/20 от 28.02.2020 | <a id="p100040"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, филиал "Наукопрофи" | <a id="p100041"></a>Оксалиплатин-РОНЦ(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100052) | <a id="p100042"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>XA031119 |
| <a id="p100045"></a>N 03-10834/20 от 28.02.2020 | <a id="p100046"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России, филиал "Наукопрофи" | <a id="p100047"></a>Фторурацил-РОНЦ(R), раствор для внутрисосудистого и внутриполостного введения 50 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100052) | <a id="p100048"></a>ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>FC050220 |



<a id="p100051"></a>

---

<a id="p100052"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100053"></a>

---