Письмо Росздравнадзора от 18.08.2014 № 01И-1250/14
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2014 N 01И-1250/14. 01И-1250/14. 18.08.2014. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125014
«О незарегистрированном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 августа 2014 г. № 01И-1250/14
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия «Среда Гисса с индикатором бромкрезоловым пурпурным и сахарозой (питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая) по ТУ 9385-028-39484474-2010» производства ЗАО «Научно-исследовательский центр фармакотерапии» (НИЦФ), Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 30.
Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием технических условий на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2012/13789 от 17.08.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Питательная среда для идентификации энтеробактерий сухая (Среда Гисса с индикатором бромкрезоловым пурпурным) по ТУ 9385-028-39484474-2012» производства ЗАО «Научно-исследовательский центр фармакотерапии» (НИЦФ), Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, д. 30.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).