Письмо Росздравнадзора от 07.11.2024 № 01И-1249/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.11.2024 N 01И-1249/24. 01И-1249/24. 07.11.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-124924
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Дексаметазон-Ферейн(R)“ серии 660522»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 7 ноября 2024 г. № 01И-1249/24
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ДЕКСАМЕТАЗОН-ФЕРЕЙН(R)» СЕРИИ 660522
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Брынцалов-А», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дексаметазон-Ферейн(R), раствор для инъекций 4 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» серии 660522 в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Бактериальные эндотоксины» (письмо Росздравнадзора от 24.06.2024 № 01И-679/24).
Росздравнадзор предлагает АО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.