Письмо Росздравнадзора от 18.08.2014 № 01И-1249/14

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 августа 2014 г. № 01И-1249/14

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

• «Фонарь неактиничный ФНП-2» производства ЗАО «Приборы и Оборудование для Научных Исследований», Россия, 141017, Московская область, г. Мытищи, ул. Щорса, д. 19;
• «Ширма рентгенозащитная ШР-1 1 Pb» производства ООО «Мегаполис», Россия, 620141, г. Екатеринбург, Крупносортщиков ул., д. 14, оф. 419;
• «Негатоскоп Н-172» производства ООО «Медбаланс», Россия, 196066, г. Санкт-Петербург, Московский пр-т, д. 181, оф. 201.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

---