Письмо Росздравнадзора от 23.06.2016 № 01И-1248/16

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 июня 2016 г. № 01И-1248/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 451215 производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость».

О приостановлении реализации указанной серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.05.2016 № 01И-1064/16.

Одновременно информируем об отмене действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата № РОСС RU.ФМ10.Д24478 от 09.02.2016.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «ПФК Обновление» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---