Письмо Росздравнадзора от 07.11.2024 № 01И-1247/24

«О соответствии качества лекарственного средства „ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ“ производства АО „АЛИУМ“ (Россия) установленным требованиям»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества требованиям нормативного документа по качеству серии 430824 лекарственного препарата «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства АО «АЛИУМ» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества (письмо Росздравнадзора от 09.07.2024 № 02И-741/24).

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

---