Письмо Росздравнадзора от 07.11.2024 № 01И-1246/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.11.2024 N 01И-1246/24. 01И-1246/24. 07.11.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-124624
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Олирамус(R)“ серии 060724 производства АО „Рафарма“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 7 ноября 2024 г. № 01И-1246/24
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ОЛИРАМУС(R)» СЕРИИ 060724 ПРОИЗВОДСТВА АО «РАФАРМА» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Рафарма», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Олирамус(R), таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 060724 на основании результатов инспектирования, проведенного Минпромторгом России: данная серия лекарственного препарата произведена с несоблюдением требований регистрационного досье.
Росздравнадзор предлагает АО «Рафарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.