---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2018 N 01И-1246/18"
number: "01И-1246/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-05-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-124618"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2018 N 01И-1246/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2018 N 01И-1246/18

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 15 мая 2018 г. N 01И-1246/18**

</div>


<a id="p100004"></a>О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>ДОНА(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные, производства "Мадаус ГмбХ", Германия (владелец ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" "ПРОТЕК-40", Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, ул. Энергостроителей, д. 4, сооружение 1), показатель "Растворение" - серии B1702090.
<a id="p100007"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу - Югра и Ямало-Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100011"></a>Руководитель
М.А.МУРАШКО



<a id="p100012"></a>

---