---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1243/21"
number: "01И-1243/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-124321"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1243/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1243/21

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Лазолван(R)" серии 200576 производства "Дельфарм Реймс" (Франция)"

> [!WARNING]
> Документ отменен [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-44622#p100005) Росздравнадзора от 26.04.2022 N 01и-446/22.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 октября 2021 г. N 01И-1243/21

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ЛАЗОЛВАН(R)" СЕРИИ 200576**
**ПРОИЗВОДСТВА "ДЕЛЬФАРМ РЕЙМС" (ФРАНЦИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата "Лазолван(R), сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с мерным стаканчиком" серии 200576 производства "Дельфарм Реймс" (Франция), качество которого не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение"; владелец партии лекарственного препарата ООО "Медикаменты Плюс-Хабаровск" (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Вологодская, д. 22 А).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

<a id="p100008"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100009"></a>

---
