Письмо Росздравнадзора от 01.10.2021 № 01И-1243/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1243/21. 01И-1243/21. 01.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-124321
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата „Лазолван(R)“ серии 200576 производства „Дельфарм Реймс“ (Франция)»
Внимание
Документ отменен письмом Росздравнадзора от 26.04.2022 № 01и-446/22.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 1 октября 2021 г. № 01И-1243/21
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ЛАЗОЛВАН(R)» СЕРИИ 200576 ПРОИЗВОДСТВА «ДЕЛЬФАРМ РЕЙМС» (ФРАНЦИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) лекарственного препарата «Лазолван(R), сироп 30 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с мерным стаканчиком» серии 200576 производства «Дельфарм Реймс» (Франция), качество которого не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»; владелец партии лекарственного препарата ООО «Медикаменты Плюс-Хабаровск» (Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Вологодская, д. 22 А).
Территориальному органу Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.