---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2018 N 01И-1243/18"
number: "01И-1243/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-05-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-124318"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2018 N 01И-1243/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2018 N 01И-1243/18
"О приостановлении применения медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 15 мая 2018 г. N 01И-1243/18**
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 N 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Набор реагентов диагностических жидких для определения групп крови человека по антигенам эритроцитов АВО (ИзосероклоныТМ анти-А, анти-В, анти-АВ, анти-А1) по ТУ 9398-221-50878647-01", производитель Фонд "МеДиКлон", Россия, регистрационное удостоверение от 29.03.2016 N ФСР 2009/05225, срок действия не ограничен, модель Изосероклон анти-В, серийный номер 79R, дата выпуска 09.11.2017, срок годности до 11.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 15 мая 2018 г. N 3130.