---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1242/21"
number: "01И-1242/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-124221"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1242/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1242/21

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Силденафил-СЗ" серии 151219"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 октября 2021 г. N 01И-1242/21**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "СИЛДЕНАФИЛ-СЗ" СЕРИИ 151219**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ГБУ РО "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" (г. Рязань) лекарственного средства "Силденафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 151219 производства НАО "Северная звезда" (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателям: "Упаковка" (контурная ячейковая упаковка герметична не запаяна), "Маркировка" (на первичной упаковке отсутствует серия и срок годности); владелец партии лекарственного средства ООО "ПродвижениеФарм" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Интернациональная, д. 23, корп. 1, Н 2, эт. 1).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Рязанской области обеспечить контроль за исполнением вынесенного решения от 13.09.2021 N 1/62-48/21 по изъятию и уничтожению в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---