Письмо Росздравнадзора от 31.07.2015 № 01И-1242/15

«О новых данных по безопасности медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 31 июля 2015 г. № 01И-1242/15

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо ООО «Джонсон&Джонсон» (не приводится) о новых данных по безопасности медицинского изделия «Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями» (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08318 от 13.11.2010) и «Анализатор биохимический диагностический Vitros (Витрос) с принадлежностями» (регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08318 от 13.11.2010) (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11198 от 05.12.2011), производства «Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.», США.

---