---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2019 N 01И-1241/19"
number: "01И-1241/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-05-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-124119"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2019 N 01И-1241/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2019 N 01И-1241/19

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 мая 2019 г. N 01И-1241/19**

<a id="p100004"></a>ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Биотроник", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Баллонные катетеры Passeo-18, Elect Explorer с проводником Cruiser", производства "БИОТРОНИК АГ", Швейцария, регистрационное удостоверение от 04.09.2013 N ФСЗ 2008/03172, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: форма наконечника и его гибкость не соответствуют маркировке медицинского изделия.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Биотроник" (109028, Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8, стр. 2, тел. +7 (495) 789-68-31, факс +7 (495) 789-68-32, эл. почта: office@biotronik.ru).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---