Письмо Росздравнадзора от 17.05.2019 № 01И-1241/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.05.2019 N 01И-1241/19. 01И-1241/19. 17.05.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-124119
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Биотроник», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Баллонные катетеры Passeo-18, Elect Explorer с проводником Cruiser», производства «БИОТРОНИК АГ», Швейцария, регистрационное удостоверение от 04.09.2013 № ФСЗ 2008/03172, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: форма наконечника и его гибкость не соответствуют маркировке медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Биотроник» (109028, Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8, стр. 2, тел. +7 (495) 789-68-31, факс +7 (495) 789-68-32, эл. почта: office@biotronik.ru).