---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2014 N 01И-1241/14"
number: "01И-1241/14"
issued_on: 2014-08-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-124114"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2014 N 01И-1241/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 18.08.2014 N 01И-1241/14
(ред. от 22.08.2014)
"Об отзыве деклараций о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 18 августа 2014 г. N 01И-1241/14
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО "Окружной центр сертификации" сообщает о принятом ООО "Фармагарант Рус" решении отозвать декларации о соответствии на лекарственное средство "Фуразолидон, таблетки 50 мг" производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, на следующие серии:
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-127114#p100005) Росздравнадзора от 22.08.2014 N 02И-1271/14)*
- 090113 (декларация о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д12287 от 01.02.2013);
- 160213 (декларация о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д31195 от 01.03.2013);
- 210213 (декларация о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д32676 от 06.03.2013);
- 250213 (декларация о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д44202 от 19.03.2013);
- 310213 (декларация о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д44203 от 19.03.2013);
- 340313 (декларация о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д63959 от 23.04.2013);
- 420413 (декларация о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д61229 от 17.04.2013);
- 440413 (декларация о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д83094 от 21.05.2013);
- 450413 (декларация о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д83095 от 21.05.2013);
- 570613 (декларация о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д07691 от 01.07.2013);
- 670613 (декларация о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д15282 от 09.07.2013);
- 780613 (декларация о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д15283 от 09.07.2013);
- 790613 (декларация о соответствии РОСС BY.ФМ05.Д15284 от 09.07.2013).
О несоответствии серий 090113 и 790613 данного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение" субъекты обращения лекарственных средств были информированы письмами Росздравнадзора от 25.04.2014 [N 02И-599/14](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-59914#p100007) и от 17.04.2014 [N 02И-547/14](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-54714#p100006) соответственно.
Росздравнадзор предлагает ООО "Фармагарант Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по данным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.