Письмо Росздравнадзора от 21.03.2005 № 01И-124/05

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 01И-124/05 от 21.03.2005Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.03.2005 N 01И-124/05. 01И-124/05. 21.03.2005. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-12405

«Об изъятии фальсифицированного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 21 марта 2005 г. № 01И-124/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Церебролизин» раствор для инъекций 1 мл № 10, серии 301828, на упаковках которого указан производитель «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х.Нфг.КГ», Австрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 301828, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы
Р. У. Хабриев

Приложение к письму Росздравнадзора от 21 марта 2005 г. № 01И-124/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЦЕРЕБРОЛИЗИН» РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1 МЛ № 10, СЕРИИ 301828:

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Картонная пачка с двух сторон запечатана двумя голограммами, серебристого цвета фон голограммы содержит: слева герб Австрии (обведен тонкой чертой), под ним указана серия голограммы, справа — товарный знак Церебролизина, между ними название фирмы повторено 4 раза. Голограмма снимается только с поверхностным слоем коробки, не расслаивается.	Голограмма отличается по нескольким признакам: герб Австрии на голограмме отличается по интенсивности от остального фона, обведен толстой линией и расположен не параллельно краю голограммы, расположенный под ним индекс голограммы нанесен краской белого цвета, его шрифт отличается от оригинала по размеру, начертанию и интервалу. Голограмма снимается без поверхностного слоя коробки.
Маркировка номера серии препарата, срока годности и даты выпуска нанесены четким, ровным шрифтом темно-серого цвета, с тиснением. Присутствует маркировка в виде большой буквы A с поперечной надписью AUSTRIA	Надписи без тиснения, цифры разной толщины, цвет желтовато-коричневый. Маркировка в виде большой буквы A с поперечной надписью AUSTRIA отсутствует.
Контурная ячейковая упаковка выполнена из ПВХ, в УФ освещении не флуоресцирует.	При УФ освещении по краю упаковки наблюдается голубое свечение.
Бумага покрывающая ячейковую упаковку с внутренней стороны имеет гладкую поверхность, цвет — белый.	Бумага покрыта неровным полимерным слоем, цвет — желтоватый.
Ампулы имеют стандартный внешний вид, выгравирована надпись Cerebrolysin R красного цвета.	Ампулы по сравнению с оригиналом отличаются по цвету, размерам и форме, надпись Cerebrolysin R более темного цвета.
Текст этикетки на ампуле выглядит следующим образом:	Текст этикетки на ампуле выглядит следующим образом:
1 ампула Церебролизин R 1 мл Раствор для инъекций Внимание: вводить до 5 мл — внутримышечно до 10 мл — внутривенно	1 ампула Раствор для инъекций Церебролизин R 1 мл Перед применением следует прочесть инструкцию. Внимание: вводить до 5 мл — внутримышечно до 10 мл — внутривенно текст не соответствует оригиналу, шрифт мельче, цифра 1 в надписи Церебролизин R 1 мл слабо пропечатана

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев