---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2022 N 01И-1240/22"
number: "01И-1240/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-12-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-124022"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2022 N 01И-1240/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.12.2022 N 01И-1240/22

"Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства "Симбикорт(R) Турбухалер(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 декабря 2022 г. N 01И-1240/22

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"СИМБИКОРТ(R) ТУРБУХАЛЕР(R)"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная упаковка и инструкция по медицинскому применению) лекарственных препаратов для медицинского применения "Симбикорт(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 80/4,5 мкг/доза, 160/4,5 мкг/доза" (регистрационное удостоверение N П N013167/01 от 28.09.2011), "Симбикорт(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 320 мкг + 9 мкг/доза" (регистрационное удостоверение N ЛСР-002623/07 от 19.08.2021) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье: нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению, а также внесением соответствующих изменений в макеты упаковок (изменение от 12.08.2021 и 19.08.2021 соответственно).
<a id="p100006"></a>Указанные лекарственные средства с измененными упаковочными материалами выпускаются:
- <a id="p100007"></a>"Симбикорт(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 80/4,5 мкг/доза, 60 доз" начиная с серии HABK;
- <a id="p100008"></a>"Симбикорт(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 80/4,5 мкг/доза, 120 доз" начиная с серии GABK;
- <a id="p100009"></a>"Симбикорт(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 160/4,5 мкг/доза, 60 доз" начиная с серии FACU;
- <a id="p100010"></a>"Симбикорт(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 160/4,5 мкг/доза, 120 доз" начиная с серии EADR;
- <a id="p100011"></a>"Симбикорт(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 320 мкг + 9 мкг/доза, 60 доз" начиная с серии DABA.

<a id="p100012"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100013"></a>

---