---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1239/21"
number: "01И-1239/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-123921"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1239/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1239/21

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Жидкость для рук" серии 10521 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 1 октября 2021 г. N 01И-1239/21**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ЖИДКОСТЬ ДЛЯ РУК" СЕРИИ 10521**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА ООО "ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА"**<br>
**(РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Курский филиал) лекарственного препарата "Жидкость для рук, раствор для наружного применения, [спиртовой] 80 мл, флаконы" серии 10521 производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка" (состав, указанный на этикетке флакона, не соответствует составу, указанному в нормативной документации); владелец партии лекарственного препарата ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" (Тульская область, г. Тула, Торховский пр-д, д. 10).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Тульской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---