---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1238/21"
number: "01И-1238/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-123821"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1238/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1238/21

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Фторурацил-ЛЭНС(R)" серии 160920"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 октября 2021 г. N 01И-1238/21

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ФТОРУРАЦИЛ-ЛЭНС(R)" СЕРИИ 160920**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" лекарственного средства "Фторурацил-ЛЭНС(R), раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл 20 мл, флаконы (10), пачки картонные" серии 160920 производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Цветность"; владелец партии лекарственного средства БУЗ ВО "Воронежский областной клинический онкологический диспансер" (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Вайцеховского, д. 4)/поставщик ООО "Диафарм" (г. Воронеж).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за исполнением вынесенного решения от 09.08.2021 N И36-1540/21 по изъятию и уничтожению в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

<a id="p100008"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100009"></a>

---