Письмо Росздравнадзора от 01.10.2021 № 01И-1238/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1238/21. 01И-1238/21. 01.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-123821
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата „Фторурацил-ЛЭНС(R)“ серии 160920»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 1 октября 2021 г. № 01И-1238/21
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ФТОРУРАЦИЛ-ЛЭНС(R)» СЕРИИ 160920
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении БУ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» лекарственного средства «Фторурацил-ЛЭНС(R), раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл 20 мл, флаконы (10), пачки картонные» серии 160920 производства ООО «ВЕРОФАРМ» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Цветность»; владелец партии лекарственного средства БУЗ ВО «Воронежский областной клинический онкологический диспансер» (Воронежская область, г. Воронеж, ул. Вайцеховского, д. 4)/поставщик ООО «Диафарм» (г. Воронеж).
Территориальному органу Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за исполнением вынесенного решения от 09.08.2021 № И36-1540/21 по изъятию и уничтожению в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.