---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2014 N 01И-1238/14"
number: "01И-1238/14"
issued_on: 2014-08-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-123814"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2014 N 01И-1238/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.08.2014 N 01И-1238/14

"В дополнение к информационному письму Росздравнадзора от 06.06.2014 N 02И-816/14"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 августа 2014 г. N 01И-1238/14

<a id="p100004"></a>**В ДОПОЛНЕНИЕ К ИНФОРМАЦИОННОМУ ПИСЬМУ РОСЗДРАВНАДЗОРА**

<div align="center">

**ОТ 06.06.2014 N 02И-816/14**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к информационному [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-81614) Росздравнадзора от 06.06.2014 N 02И-816/14 сообщает.
<a id="p100006"></a>В связи с переносом компанией Rehard Technologies GmbH 22.11.2010 адреса места производства медицинских изделий из г. Лейпциг (Leipzig Hermann - Sander - Straße 27, Germany) в г. Берлин (Berlin, Potsdamer Straße 92, Germany) и внесением 26.06.2014 соответствующих изменений в регистрационные удостоверения нижеперечисленные медицинские изделия производства Rehard Technologies GmbH, 10785, Berlin, Potsdamer Straße 92, Germany, произведенные после 22.11.2010, разрешены к обращению на территории Российской Федерации с 26.06.2014:
- <a id="p100007"></a>"Приспособления ортопедические корригирующие", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12272 от 26.06.2014, срок действия не ограничен;
- <a id="p100008"></a>"Изделия протезно-ортопедические: бандажи ортопедические на верхние конечности", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09551 от 26.06.2014, срок действия не ограничен;
- <a id="p100009"></a>"Средства специальные для самообслуживания и ухода за инвалидами", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10203 от 26.06.2014, срок действия не ограничен;
- <a id="p100010"></a>"Изделия протезно-ортопедические", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09720 от 26.06.2014, срок действия не ограничен;
- <a id="p100011"></a>"Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09552 от 26.06.2014, срок действия не ограничен;
- <a id="p100012"></a>"Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09550 от 26.06.2014, срок действия не ограничен;
- <a id="p100013"></a>"Изделия протезно-ортопедические: ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторы", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09549 от 26.06.2014, срок действия не ограничен;
- <a id="p100014"></a>"Кресла-коляски для инвалидов с электроприводом: ВСН-5000, ВСН-5100, ВСН-5200, ВСН-5300", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09240 от 26.06.2014, срок действия не ограничен;
- <a id="p100015"></a>"Кресла-коляски для детей-инвалидов и детей с заболеванием ДЦП: ВСН-4000, ВСН-4100, ВСН-4200, ВСН-4300, ВСН-4400", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09239 от 26.06.2014, срок действия не ограничен;
- <a id="p100016"></a>"Кресла-коляски для инвалидов с санитарным оснащением: ВСН-3000, ВСН-3100, ВСН-3200, ВСН-3300, ВСН-3400", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09238 от 26.06.2014, срок действия не ограничен;
- <a id="p100017"></a>"Изделия протезно-ортопедические", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08848 от 26.06.2014, срок действия не ограничен;
- <a id="p100018"></a>"Система противопролежневая BAS", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08592 от 26.06.2014, срок действия не ограничен;
- <a id="p100019"></a>"Кресла-коляски для инвалидов", регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08422 от 26.06.2014, срок действия не ограничен.
<a id="p100020"></a>Дополнительно сообщаем, что обращение вышеуказанных медицинских изделий, произведенных с 22.11.2010 с указанием на маркировке адреса места производства: Hermann - Sander - Straße 27, 04316 Leipzig, Germany (г. Лейпциг, Германия), запрещено.
<a id="p100021"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100022"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100023"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100024"></a>

---