Письмо Росздравнадзора от 03.07.2020 № 01И-1237/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2020 N 01И-1237/20. 01И-1237/20. 03.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-123720
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Смит энд Нефью», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава», производства «Смит энд Нефью Инк.», США, регистрационное удостоверение от 05.03.2019 № ФСЗ 2009/05173, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: потенциально может произойти отказ механизма блокировки вкладыша XLPE во время проведения операции.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Смит энд Нефью» (105120, Россия, г. Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, эт. 9, пом. 1, ком. 1, тел. + 7 (495) 755-55-03).